GIF wstrzymuje sprzedaż leków na wrzody żołądka

Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał szereg informacji w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszcza N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw.

W związku z powyższym, produkty zawierające substancję czynną Ranitidinum, nie mogą być przedmiotem obrotu do czasu wyjaśnienia wątpliwości, co do jego jakości.

Decyzje wstrzymujące dotyczą następujących produktów leczniczych:
— Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg,
— Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml,
— Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg,
— Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg,
— Ranigast, tabletki powlekane 150 mg,
— Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml,
— Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg,
— Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg,
— Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg,
— Riflux, tabletki musujące 150 mg,
— Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml.

— Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkty leczniczy — czytamy w komunikacie na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. — Powodowanie nawet potencjalnego zagrożenia życia lub zdrowia rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF